"CAMARA HIPERBARICA PARA TRATAMIENTO DE PIE DIABETICO

HYPERBARIC CHAMBER FOR THE TREATMENT OF DIABETIC FOOT

"CAMARA HIPERBARICA PARA TRATAMIENTO DE PIE DIABETICO
ANTECEDENTES DE LA INVENCION En la actualidad la enfermedad diabética constituye, uno de los problemas sanitarios de mayor trascendencia, tanto por su extraordinaria frecuencia, como por su enorme repercusión social y económica y es la causante de la mitad de las amputaciones de los miembros inferiores.

La diabetes mellitus es una enfermedad caracterizada por elevaciones crónicas de la glucosa en la sangre y se debe a la falta total de producción de insulina por el páncreas o a que la insulina no trabaja bien en los tejidos de cuerpo.

La diabetes mellitus es la enfermedad del sistema metabólico más frecuente y si bien se identifia por elevaciones crónicas de la glicemia que provocan alteraciones en el metabolismo de las grasas y de las proteínas, que finalmente originan daños de los vasos sanguíneos, de ahí la vasopatía.

Los niveles de azúcar consistentemente altos, pueden causar una condición de adormecimiento de los nervios llamada neuropatía.

La neuropatía causa pérdida de la sensibilidad, acentuada a menudo por una sensación de hormigueo, especialmente en las extremidades del cuerpo.

La diabetes mellitus está aumentando tan rápidamente que la Organización Mundial de la Salud (OMS) la ha identificado como una condición epidémica.

Según la OMS, la diabetes mellitus en adultos aumentará en más del doble en 25 años y llegarán a 300 millones para el 2025.

Tipo de diabetes Los más importantes son : La diabetes tipo 1, que se caracteriza por la ausencia total de insulina. Es poco frecuente, menos de 5 de cada 100 la padecen. Aparece generalmente en la niñez o adolescencia y requiere de por vida el uso de insulina. Antes se le llamaba diabetes juvenil o diabetes insulino-dependiente.

La diabetes tipo 2, que se caracteriza por la producción insuficiente de insulina. Es la más frecuente, más de 90 de cada 100 diabéticos tienen este tipo de diabetes y la mayoría empieza a partir de la cuarta década de la vida, sin embargo se está describiendo cada vez más en adolescentes obesos.

Antes se le llamaba diabetes del adulto o no insulino-dependiente.

La diabetes gestacional, que aparecen en mujeres durante su embarazo.

Las personas con problemas metabólicos como la DIABETES MELLITUS cuando se hacen una herida en sus miembros inferiores presentan serios problemas por el cuadro generado por la diabetes mellitus ya que son heridas con problemas de cicatrización por la circulación sanguínea deficiente y que no han respondido al tratamiento médico y quirúrgico convencional.

Las personas con diabetes pueden sufrir lesiones serias en los pies debido a la mala circulación, mala cicatrización, alteraciones en la sensibilidad y déficit en la educación y el autocuidado.

Las heridas en los miembros inferiores en las personas con diabetes mellitus presentan el mismo problema de fondo, que es la falta de oxigeno en los tejidos y sus secuelas como común denominador y que afecta a la calidad de vida de los diabéticos, por la aparición de úlceras en los pies, como secuela de dos de las complicaciones crónicas más habituales de esta enfermedad, la neuropatía periférica y la insuficiencia vascular.

La combinación de estos factores descritos, neuropatía y angiopatía, junto con el alto riesgo de infección y las presiones intrínseca y extrínseca debidas a las malformaciones óseas en los pies, constituyen los desencadenantes finales, del problema que en este momento nos ocupa, el pie diabético.

La prevalencia de úlceras varía según el sexo, edad y población desde el 2,4% hasta el 5, 6%. Se ha calculado que al menos un 15% de los diabéticos padecerá durante su vida ulceraciones en el pie, igualmente se estima alrededor de un 85% de los diabéticos que sufren amputaciones previamente han padecido una úlcera.

Los problemas del pie del diabético originan unas 60.000 amputaciones mayores al año en países como los EE. UU., con un costo anual de unos 200 millones de dólares.

El promedio de hospitalización suele ser muy alto, unos 22 días. La tercera parte de los diabéticos que ingresan en un centro hospitalario lo hacen por presentar vasculopatías en miembros inferiores, el 10% cuando se les descubre la enfermedad ya tienen instaurada la enfermedad vascular oclusiva.

El diabético es cinco veces más propenso a lesiones isquémicas en los pies.

Casi el 70% de las amputaciones que se hacen en un hospital son en diabéticos.

Se define el Pie Diabético, como una alteración clínica de base etiopatogénica neuropática e inducida por la hipergticemía mantenida, en la que con o sin coexistencia de isquemia, y previo desencadenante traumático, produce lesión y/o ulceración de pie.

Las ulceraciones de los pies en el diabético, las podemos enmarcar en lo que en general conocemos como heridas crónicas, es decir lesiones deprimidas de la piel con afectación variable, pudiendo llegar desde epidermis hasta plano óseo y con una característica común, y es su dificultad para cicatrizar.

La diabetes puede hacer que los pies y otras extremidades se vean privadas de la sangre que necesitan, resultando en casos extremos en una amputación.

Los pacientes de riesgo en el pie diabético son : pacientes con úlceras previas, neuropatía y vasculopatías periféricas, movilidad articular limitada, deformidades óseas, nefropatía diabética, deterioro visual, antecedentes de exceso de alcohol, pacientes que viven solos y ancianos de más de 70 años.

Clínicamente es posible distinguir tres formas de pie diabético afectado, que pueden cursar de forma sucesiva, pero también simultánea : celulitis superficial, infección necrotizante y osteomielitis.

Celulitis Superficial : en un porcentaje superior al 90%-95% está causada por un único germen patógeno gram positivo, que generalmente es el estafilococo aureus o el estreptococo. Puede cursar de forma autolimitida, o progresar a formas más extensas en función de la prevalencia de los factores predisponentes.

Infección necrotizante : afecta a tejidos blandos, y es polimicrobiana. Cuando se forman abcesos, el proceso puede extenderse a los compartimentos plantares.

Osteomielitis : su localización más frecuente es en los 1,2 y 5 dedo, y puede cursar de forma sintomática, pero no es infrecuente que falten los síntomas y signos inflamatorios, siendo a menudo difícil de establecer su diagnóstico diferencial con la artropatía no séptica.

En este sentido, la exteriorización ósea en la base de una ulceración tiene un valor predictivo de 90%.

Las úlceras diabéticas también han sido clasificadas por Wagner según su severidad, gravedad, profundidad de la úlcera, grado de infección y gangrena.

LESIÓNES CARACTERÍSTICAS EN EL PIE DIABETIC Grado 0. Lesión nula sin embargo se considera pie de riesgo, cuyos factores son : callos gruesos, cabezas metatarsianas prominentes, dedos en garra y deformidades oseas.

Grado 1. Lesión de úlceras superficiales presentan destrucción total de espesor de la piel.

Grado 2. Lesión de úlceras profundas penetra en la piel, grasa, ligaments pero sin afectar hueso.

Grado 3. Lesión de úlceras profundas más absceso, son heridas profundas con secreción y mal olor.

Grado 4. Lesión de gangrena limitada presenta necrosis de parte del pie.

Grado 5. Lesión de gangrena extensa presenta todo el pie afectado y sus efectos sistémicos.

La diabetes puede dar lugar a la aparición de lesiones cutáneas y úlceras en el 30% de los pacientes, esto se debe a la afectación de la enfermedad diabética sobre vasos, nervios y tejido epitelial.

Por otra parte, son pacientes que por su propia patología de base tienen un elevado riesgo de infección, provocando complicaciones importantes generales o locales.

Existen además unos factores condicionantes como son : Las alteraciones de la macrocirculación es decir de los vasos de calibre grande, mediano y pequeño, asi como alteraciones de la microcirculacion que afectan a los capilares.

Las infecciones de los pies, generalmente por hongos, debidas a falta de higiene, humedad constante en los pies, contagio etc.

Disminución de la flexibilidad cutanea y el consecuente incremento del riesgo de deterioro de la misma.

Disminucion de la sensibilidad y con ello la disminucion de la percepcion dolorosa.

Actualmente se utiliza el OXIGENO HIPERBARICO (OHB), como terapia para tratar a personas diabéticas con problemas de heridas o úlceras en los miembros inferiores, ya que la terapia con oxigenación hiperbárica restaura el ambiente tisular en el que el proceso de cicatrización de la herida y los mecanismos de defensa del paciente se ven favorecidos.

El factor más importante en el déficit en la cicatrización de heridas en los pacientes DIABETICOS, (por ejemplo) es el daño en los vasos sanguíneos del área comprometida (herida).

El empleo de la terapia con OXIGENO HIPERBARICO en las infecciones agregadas de PIE DIABETICO, restaura la microcirculación y neovasculariza (formación de nuevos vasos sanguíneos) reduciendo el riesgo de necrosis (muerte de tejido), evitando dentro de lo posible amputaciones de extremidades.

La terapia con Oxígeno Hiperbárico (OHB) es un tratamiento médico en el que todo el cuerpo se encuentra bajo una presión atmosférica mayor de lo normal y el paciente respira oxigeno al 100%.

Este tratamiento se administra en una Cámara presurizada de uso común en el mercado. Se ha comprobado que es efectivo en el tratamiento de diversos padecimientos médicos y quirúrgicos, ya sea como tratamiento primario o asociado a otros tratamientos médicos, como los antibióticos y la cirugía La cámara presurizada que actualmente esta en el mercado es multiplaza, con cupo máximo de cuatro personas, la cámara mide 3 m de largo y 1. 20 de diámetro.

Se puede tratar a más de un paciente a la vez.

Normalmente la atmósfera ejerce una presión de 14.7 libras por pulgada cuadrada (760 mm hg) a nivel del mar.

Esto equivale a una atmósfera absoluta (1 atm). La atmósfera contiene aproximadamente en forma simplificada 21% de oxigeno y 79% de nitrógeno. Durante la oxigenación hiperbárica la presión se eleva de 2 a 3 veces más que la presión atmosférica (2-3 atm).

La combinación de concentraciones elevadas de oxigeno (100%) y el incremento de la presión, ocasionan que grandes cantidades de oxigeno se disuelvan en la sangre y en líquidos de otros tejidos (10 a 15 veces más).

Esto hace que haya una mayor cantidad de oxigeno disuelto en el cuerpo.

Muchos padecimientos se benefician con el empleo de la oxigenación hiperbarica, la mayoría son aquellos que sanan con mucha dificultad como heridas, (especialmente en personas diabéticas), dentro de otras indicaciones manejadas por la comunidad médica internacional.

Como bien puede pensarse la utilización de una cámara hiperbárica a cuerpo completo resulta en costos onerosos, el costo mismo de la cámara es elevado y los costos asociados al funcionamiento son igualmente caros ya que se debe presurizar la cámara y saturarla de óxigeno, además solo se pueden tratar hasta 4 personas por cámara, por lo que lo hace un producto elitista y con una larga lista de espera para ingresar a la terapia en la cámara de oxigenación hiperbárica, por lo tanto el tratamiento a nivel masivo para la población diabética afectada de sus extremidades inferiores es mínimo.

Con la finalidad de suprimir estos y otros inconvenientes se pensó en el desarrollo de la presente"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético"que se pretende proteger por medio de la presente solicitud, pues se trata de un aparato integrado por una cámara portátil, un mecanismo para inyectar y sacar óxigeno presurizado al interior de la cámara y un modulo neuroestimulador, cámara que trabaja localmente en los miembros inferiores, focalizando la terapia de oxigenación hiperbárica en donde es requerida sin necesidad de introducirse a cuerpo completo en una cámara como las que actualmente hay en el mercado.

DESCRIPCION DE LA INVENCION Los detalles característicos de la presente invención se muestran claramente en la siguiente descripción y en los 8 dibujos que se acompañan, así como una ilustración de aquella y siguiendo los mismos signos de referencia para indicar las partes y las figuras mostradas.

La Fig. 1 Es una vista en elevación frontal de la"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético".

La Fig. 2 Es una vista en planta de la"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético".

La Fig. 3 Es una vista en elevación lateral de la"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético".

La Fig. 4 Es una vista en perspectiva isométrica para mostrar los mecanismos interiores de la aCámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético", así como para mostrar la aplicación del sistema neuroestimulador.

La Fig. 5 Es una vista en elevación frontal de la"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético"mostrando un miembro inferior en el interior de la cámara aplicándose el óxigeno presurizado, primera etapa.

La Fig. 6 Es una vista en elevación frontal de la"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético"mostrando un miembro inferior en el interior de la cámara, segunda etapa.

La Fig. 7 Es una vista en perspectiva isométrica de la"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético".

La Fig. 8 Es una vista en perspectiva isometrica de la"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético"en uso.

REALIZACION PREFERENTE DE LA INVENCION (0 MEJOR METODO CONOCIDO PARA LLEVAR A CABO LA INVENCION) Con referencia dichas figuras esta"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético"esta conformada por una cámara (1.1) de forma trapezoidal realizada preferentemente en aluminio y unida por medio de soldadura de alambre (mig ó tig) con visor (1.3) preferentemente de material plástico o vidrio y que como soporte estructural incorpora un nervio (7.1) también de aluminio con una abertura en forma de circulo para que pueda entrar el pie, dicha cámara (1.1) incorpora en un costado una abertura circular (3.1) por donde se introduce el pie de enfermo (4.8), antes debe introducir el pie. por la tapa (1. 4) de la cámara (1.1), dicha tapa (1.4) incorpora un material flexible en el centro (1.41) preferentemente de hule vulcanizado suave que evita que salga el oxígeno presurizado de la cámara (1.1), al ejercer presión sobre la pierna del enfermo que va a recibir la terapia de oxigenación hiperbárica, dicha tapa (1.4) es posicionada y sujetada a la cámara (1.1) por un mecanismo (1.5) con sistema de apriete (1.51), dicho mecanismo (1.5) preferentemente en número de tres colocados equidistantemente para sellar la cámara (1.1), tal como se aprecia en la fig. 8, dicha cámara incorpora en la parte superior exterior un compartimiento (1.2), en donde se coloca un motor de baja velocidad (4.3) el que incorpora una leva (4.31) que al girar acciona un switch (4.9) que a su vez acciona una válvula solenoide (4.4) que permite la salida del oxígeno del interior de la cámara hiperbárica a traves de una manguera (4.5), así mismo dicho compartimiento superior incorpora en sus costados los switchs de encendido, (1.7 y 1.9) los diales (1.10) de control de la unidad neuroestimuladora (4.7) y los leds (1.8 y 3.2) indicadores de estado de la cámara (1.1), en dicho compartimiento superior (1.2) se incluye una batería recargable (4.1) para la unidad neuroestimuladora (4.7) dicha unidad neuroestimuladora (4.7) se conecta por medio de cables (4.6) a los diales de control (1.10) de intensidad de impulsos eléctricos y es encendida por los switchs (1.9) dicha unidad neuroestimuladora estimula los nervios y músculos del paciente y provoca una mayor oxigenación de las extremidades en donde se coloca, ayudando a la rápida recuperación de los pacientes, así mismo dicha cámara incorpora una válvula relevadora de presión (1. 6) para cuando la presión del oxígeno rebasa las 3 atmosferas de presión en el interior de la cámara (1. 1), el oxígeno ingresa a la cámara (1.1) por medio de la manguera (4.2) colocada en el compartimiento superior (1.2) llenando dicha cámara (1.1), cuando la leva (4.31) gira accionada por el motor de baja velocidad (4.3) está en contacto con el micro switch (4.9) y que al completar una vuelta acciona la válvula solenoide (4.4), para permitir la salida de) oxígeno del interior de la cámara (1.1) por medio de una manguera (4.5) conectada de la cámara (1.1) a la válvula solenoide (4.4) de forma que el oxígeno que ingresa tal como se muestra en la fig. 5 llena et interior de la cámara (1.1) constantemente.

Esta"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético"trabaja de la siguiente manera : una vez que la extremidad inferior ingresa a la cámara y que le ha sido colocada la unidad neuroestimuladora dicha cámara es sellada por medio de la tapa, entonces ingresa el oxigeno puro al 100% y llena la cámara, el oxígeno actúa sobre los tejidos oxidando ejerciendo un efecto curativo en las heridas que pudiera presentar el paciente coadyuvado por la unidad neuroestimuladora que provoca mayor irrigación sanguinea, El material y el diseño de esta"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético", constituyen en parte lo novedoso de este aparato, ya que al focalizar el tratamiento únicamente a la extremidad afectada permite una máxima aplicación de terapias y que por su bajo costo y facilidad de aplicar la terapia individual lo hacen una mejor opción para et tratamiento de pacientes con pie diabético.

De esta manera se obtiene una"Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético", cuyas características son las siguientes : A) Extremidades salvadas de la amputación.

B) Reducción de costos en la terapia.

C) Reducción de estancia hospitalaria por pie diabético.

D) Reincorporación del paciente a la vida social y productiva.

E) Mantiene elevados los niveles de oxígeno en los tejidos.

F) Mejora la microcirculación.

G) Disminuye la agregación plaquetaria.

H) Acelera la destrucción de glóbulos rojos viejos.

I) Mejora el metabolismo a nivel celular.

J) Aumenta y estimula la neovascularización.

K) Mejora la actividad fagocítica de los glóbulos blancos.

L) Tiene efecto antibacteriano.

M) Aumenta la actividad osteoclástica.

N) Aumenta la formación del callo óseo.

O) Efecto antifúngico (mucormicosis y actinomicosis).

P) Disminuye la neuropatía.

La oxigenación hiperbárica con unidad neuroestimuladora favorece la función osteoclástica y la osteogénesis, la neoformación vascular, la actividad fagocítica de los leucocitos, la eliminación directa de bacterias aerobias y anaerobias, la potenciación del efecto de los aminoglucósidos, y los mecanismos de defensa del huésped, favorece los procesos de cicatrización mediante un aumento del colágeno y la neoformación vascular disminuyendo el edema local y la barrera de difusión.

Diversos estudios demuestran que el OHB con unidad neuroestimuladora aminora el daño tisular provocado por la inoculación bacteriana, asimismo, favorece la cicatrización de heridas isquémicas, facilita la regeneración de los tejidos afectados y provoca una reducción del edema tisular de hasta un 90%, por lo que juega un papel importante en aquellas situaciones donde la isquemia y el edema generan un círculo vicioso que conduce a la pérdida de la actividad y función hística, y en definitiva, a la necrosis en el pie diabetic.